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頭部創新藥企正朝著生產與商業化的全產業鏈方向邁進

2019年10月24日 09:55:55來源:制藥網點擊量:34555

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  【制藥網 行業動態】今年以來,隨著帶量采購和醫保目錄調整的推進,醫藥格局已經生變,市場競爭愈加激烈。部分仿制藥企業在利潤不斷受擠壓的背景下選擇轉型,朝著仿制藥和創新藥方向前行。另外,業內指出,從生產角度看,頭部的創新藥企正在向生產與商業化的全產業鏈方向邁進。
 
  百濟神州
 
  早在2017年11月8日,百濟神州(蘇州)生物科技有限公司生產工廠在蘇州工業園區啟用,標志著百濟神州由創新研發領軍者向集研發、生產、銷售于一體的全面商業化企業轉型。蘇州工廠的落成,為即將進入臨床階段的生物大分子抗體藥物的供給予以支持。
 
  今年9月底,百濟神州廣州生物藥生產基地一期項目正式竣工。該基地總投資預計超過23億元人民幣,占地面積10萬平方米,專注于商業規模的大分子生物藥工藝開發和生產。百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱表示,基地二期、三期項目也已經開始建設。
 
  復宏漢霖
 
  復宏漢霖已在上海徐匯基地建成產能14000L的生物藥生產線,包括6臺2000升及4臺500升的一次性生物反應器及配套純化設備。今年6月18日,復宏漢霖又開建松江生物醫藥生產基地,支撐公司未來規模化生產需要。松江生物醫藥生產基地的開建標志著復宏漢霖產業化進入全新的階段,也是復星將全球領軍的醫療科技進行產業化的又一重要實踐。
 
  君實生物
 
  今年9月底,君實生物科創板申請獲得受理。招股書披露,君實生物擁有2個生產基地。其中蘇州吳江生產基地已獲GMP 認證,擁有3000L 發酵能力,正在進行公司產品的商業化生產和臨床試驗用藥的生產。上海臨港生產基地按照cGMP 標準建設,其中一期項目計劃于2019年底竣工,一期項目產能30000L。
 
  再鼎醫藥
 
  目前,再鼎醫藥也建立了自有的大分子以及小分子生產基地。2017年,再鼎醫藥與GE醫療簽訂戰略合作協議,在蘇州納米園建設符合GMP標準的生產基地,共同建設國際領軍的生物大分子藥物中試生產示范基地。通過此項戰略合作,再鼎醫藥將迅速配置自身的cGMP 生產能力,加快其生物大分子藥物的研發。
 
  信達生物
 
  信達生物計劃建成大規模的產業化基地,當前已建成的階段生產設施為三套1000升一次性生物反應器,目前主要用于生產臨床試驗藥物,并能夠支持公司先推出的兩種產品2020年前的商業生產需求,該生產線也于2016年9月通過了合作方國際制藥集團的全面審計。
 
  根據新一期年報,公司目前已完成第二階段生產設施的施工和六套3000升的不銹鋼生物反應器的安裝,設施計劃將在2019年下半年全面投入使用。設施預期可使公司總產能提高至21000升,并支持公司至少五年的業務增長需求。
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